协同基金直投资讯 | 中国医学科学院肿瘤医院与清辉联诺合作临床研究项目启动

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3月28日,由中国医学科学院肿瘤医院GCP中心牵头发起,联合中关村协同创新直投基金投资企业北京清辉联诺生物科技有限责任公司开展的一项QH104细胞注射液治疗实体瘤脑膜转移的临床研究(IIT研究)正式启动。项目启动会在GCP中心举行,GCP中心领导、专家及清辉联诺研究团队共计50余人参加会议。
 
QH104是由清辉联诺自主研发的一款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞药物。该产品采用了独特的γδ T细胞改造策略,可同时识别肿瘤表面抗原和特异性代谢产物,在临床前研究中展现出对多种肿瘤的良好治疗效果。同时,该产品为现货通用型细胞药物,生产成本较自体细胞疗法大大降低,临床可及性较好。本次临床试验的目标是在小规模B7H3+实体瘤脑膜转移患者人群中探索QH104药物治疗的临床安全性及有效性。
 
本项临床试验主要研究者、GCP中心李宁教授表示,乳腺癌、肺癌和黑色素瘤是脑膜转移的主要癌种,一旦发生脑膜转移,患者生存期极短,约1.7-6个月不等,手术、放化疗等传统治疗效果不佳,延长脑膜转移患者的生存期、提高其生活质量是临床亟需解决的问题。目前,脑膜转移被列为绝大多数临床试验方案排除标准,而本次临床试验的正式启动,有可能为这类患者开辟一条新的治疗途径。
 
清辉联诺科学创始人、清华大学药学院张永辉教授表示,γδ T细胞具有完全不同于其他免疫细胞的抗原识别机制,且可实现异体通用,在临床上的转化潜力值得深入挖掘。前期临床研究中,QH104细胞注射液在胶质母细胞瘤适应症上已展示出较好的安全性和值得期待的临床疗效。此次,QH104针对脑膜转移适应症的拓展,是一次有基础的尝试,期望γδ T细胞能为更多肿瘤患者带去希望。