直投资讯 | 齐碳科技QNome系列纳米孔基因测序仪及测序反应通用试剂盒获CE认证

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日前,中关村协同创新直投基金投资的齐碳科技自主研发的纳米孔基因测序仪QNome-3841、QNome-3841hexDx及其配套测序软件、测序反应通用试剂盒(含测序芯片)获得欧盟CE认证资质。这代表着QNome系列产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR (EU) 2017/746的要求,达到欧盟市场的准入标准,是齐碳科技全球化战略布局中的重要一步。
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QNome是齐碳科技推出的国内首个商业化纳米孔基因测序平台,涵盖便携式纳米孔基因测序仪QNome-3841和桌面式纳米孔基因测序仪QNome-3841hexDx及其配套随机软件、通用试剂和QCell-384测序芯片,可开展小型基因组测序、靶向测序、宏基因组测序等应用。
 
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自推出以来,齐碳QNome测序平台因其长读长、实时测序、操作精简、小巧便携的优势,服务了众多应用领域,覆盖病原体研究、肿瘤靶向检测、司法刑侦、食品安全检测、公共卫生防疫等。尤其在公共防疫领域,齐碳QNome测序平台彰显出极大的应用潜力,已在国家疾控中心、四川省疾控中心、铜陵市疾控中心、平阳县疾控中心等多级疾控中心投入使用,在甲型流感、新冠病毒、猴痘病毒等多种病原微生物的快速识别、全基因组测序与溯源中发挥重要作用。
 
去年6月,四川省疾控中心使用齐碳QNome-3841测序仪,上机不到半小时就成功检出了省内第一例猴痘,凸显出纳米孔测序的速度优势;去年9月,口岸卫生检疫实验室在厦门口岸出入境样本种检测出首例福建省本土输入性变异毒株Omicron BA.2.86,并成功获取了全基因组序列信息。
 
当前,全球公卫领域仍面临着潜在“X疾病”的重大威胁,齐碳的纳米孔测序产品取得“出海”资质,将为提升全球公共卫生应急能力,提供更简单、快捷的解决方案。
 
此次QNome系列测序产品成功获得CE认证,为齐碳科技海外市场的开拓奠定了基础。未来,齐碳科技将加速纳米孔基因测序相关产品的临床注册报证,让更多测序产品早日作为医疗器械进入临床应用,服务全球生命健康领域的用户。